必須重視！滅菌包“濕包”的概念、4類15項原因、6項預防措施
什么是濕包？
1.根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準 WS 310.2-2016《醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》：3.14濕包wet pack：經(jīng)滅菌和冷卻后，肉眼可見包內(nèi)或包外存在潮濕、水珠等現(xiàn)象對策滅菌包。2.根據(jù)美國醫(yī)療器械促進協(xié)會（AAMI）的相關(guān)文件，濕包的定義為，在滅菌后敷料包有水分存在（內(nèi)部或外部）。一個濕包被稱為單個濕包；然而，如果有兩個或更多滅菌包有水分存在，那么該批次被稱為一個濕批次，并且該批次不予以放行。濕包是一類會危害患者安全的事故！滅菌包出現(xiàn)濕包時，包內(nèi)的潮濕水分由于虹吸的原理可形成一條向外通道，為外界微生物進入提供條件，導致滅菌物品可能被污染。如果在手術(shù)中打開濕包時，不能使用濕包！必須重新設置無菌區(qū)，正因如此，在手術(shù)室中發(fā)現(xiàn)濕包會導致手術(shù)延時，降低手術(shù)效率，為患者安全帶來隱患 。濕包的原因有哪些？01.裝載因素1.1 滅菌包重量超標：敷料包不超過5 kg，金屬包不超過7 kg。超大超重不僅意味著蒸汽穿透時間較慢，也意味著需要排冷凝水較多，而且時間較長。這種器械包一般在底部位置，易出現(xiàn)濕潤，并且常常會弄濕位于它正下方位置的其他滅菌包。所以，裝載前要排除超標包，接近超標的臨界包件應盡量將其放置在滅菌器的最下一層。滅菌包裝載容量過緊、過密，包與包之間重疊擠壓，影響濕蒸汽的抽出。1.2 容器類物品擺放不當：盆、碗等容器類物品可能存水，成為濕包水份的來源。一般要求容器類物品開口橫著側(cè)放或朝下倒放，多個容器開口方向一致，使冷凝水順利流出；而且容器內(nèi)不能有易吸水的、難于干燥的棉花類織物。1.3 器械堆疊密度過大：器械堆疊，單位體積內(nèi)密度過大，器械間沒有用吸水織物隔開或分別包裹，易產(chǎn)生濕包。為避免器械包濕包的產(chǎn)生，要按規(guī)范要求包裝器械，適當放置吸水織物，用來及時吸收器械析出的水份; 大器械拆小拆細，最好一個器械物品一個包裝。1.4 滅菌物品裝載位置錯誤：將金屬物品放于滅菌層架的上層，敷料或布類及紙類包裝的物品放于下層。金屬在滅菌的過程中會產(chǎn)生大量的冷凝水，將下層的敷料等物品打濕。滅菌物品緊貼滅菌器內(nèi)壁或爐門，吸收了過多的冷凝水，在干燥階段不能完全汽化而導致濕包。1.5 紙袋或紙塑袋包裝：沒有側(cè)放，并留有空隙，影響濕蒸汽的抽出，容易形成濕包。02.卸載因素卸載物品放置于冷風出口、冷卻時間與方法不正確，也會導致濕包的產(chǎn)生。03.設備因素3.1 真空泵的性能：真空泵效力降低，影響蒸汽抽出。3.2 滅菌器蒸汽疏水閥故障：如內(nèi)室疏水管路單向閥損壞，在干燥過程中排水管路中的水回流至內(nèi)室，導致包裹被打濕。3.3 內(nèi)室擋板變形：進蒸汽口的擋氣板變形，導致蒸汽進入艙體時將包裹打濕。3.4 干燥系統(tǒng)出現(xiàn)故障干燥時間太短：如超大超重的器械包應選擇干燥時間長的滅菌周期，而不是選擇常規(guī)的器械滅菌周期。3.5 水汽分離器故障：蒸汽中的水分不能被分離排出，蒸汽過濕而導致濕包。3.6 不規(guī)范操作：如滅菌前壓力蒸汽滅菌器沒有預熱，冷凝水集中在進氣孔部位或爐底部及管道內(nèi)，排氣管內(nèi)原有的冷凝水倒流至爐內(nèi)包上而導致濕包。04.蒸汽因素4.1 蒸汽含水量高：滅菌器需要提供干燥的飽和蒸汽（蒸汽干燥度應90%以上），如果蒸汽含水量過高，飽和度低，當進入爐內(nèi)時便會打濕滅菌包。該原因引起的濕包可以出現(xiàn)在滅菌器的各個部位。4.2 滅菌器蒸汽管線保溫性不好：由于蒸汽管道的保溫性不好，蒸汽輸送過程中產(chǎn)生過多的冷凝水，導致蒸汽過濕。4.3 蒸汽管線的設計問題：排水管路拐角太多，由低往高排放、管道內(nèi)有雜質(zhì)堵塞等，均可引起濕包，該原因引起的濕包集中在排氣口位置。如何預防濕包的發(fā)生？1每天設備運行前應進行安全檢查，物理參數(shù)均符合設備運行要求。2滅菌器在滅菌前應充分預熱，預熱時間15 min，當柜室內(nèi)溫度達到 40℃~60℃ 開始滅菌。3在每日滅菌前要先將供氣管路中的冷凝水徹底排掉，再進行空鍋 BD 試驗。4加強消毒員消毒滅菌知識培訓，嚴格執(zhí)行待滅菌物品裝載要求，滅菌柜內(nèi)裝載物品要松緊適宜，包與包之間的距離要 >2.5 cm，以利于蒸汽的穿透及干燥時的揮發(fā)。5保證蒸汽質(zhì)量與滅菌設備的性能。蒸汽質(zhì)量必須為飽和蒸汽，蒸汽干燥應在 97% 以上，不超過 3% 的水分；蒸汽壓力應在正確的動態(tài)壓力調(diào)節(jié)下運送到滅菌器中 ；滅菌器及蒸汽發(fā)生器在滅菌前要進行安全性能檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。6應仔細記錄所有濕包的發(fā)生并仔細回顧和記錄研究發(fā)現(xiàn)。找出濕包和/或濕批次的原因和補救方法非常復雜，記錄研究中的發(fā)現(xiàn)以尋求共同線索必不可少。除了以上預防措施，選擇包材十分關(guān)鍵，以確保器械保持無菌狀態(tài)。當然，預防濕包最關(guān)鍵還是在于工作人員自身的防范意識以及專業(yè)素養(yǎng)，需要我們共同加強專業(yè)知識的學習，提高質(zhì)量安全服務意識，減少人為的因素造成的濕包。
1.根據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準 WS 310.2-2016《醫(yī)院消毒供應中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》：3.14濕包wet pack：經(jīng)滅菌和冷卻后，肉眼可見包內(nèi)或包外存在潮濕、水珠等現(xiàn)象對策滅菌包。2.根據(jù)美國醫(yī)療器械促進協(xié)會（AAMI）的相關(guān)文件，濕包的定義為，在滅菌后敷料包有水分存在（內(nèi)部或外部）。一個濕包被稱為單個濕包；然而，如果有兩個或更多滅菌包有水分存在，那么該批次被稱為一個濕批次，并且該批次不予以放行。濕包是一類會危害患者安全的事故！滅菌包出現(xiàn)濕包時，包內(nèi)的潮濕水分由于虹吸的原理可形成一條向外通道，為外界微生物進入提供條件，導致滅菌物品可能被污染。如果在手術(shù)中打開濕包時，不能使用濕包！必須重新設置無菌區(qū)，正因如此，在手術(shù)室中發(fā)現(xiàn)濕包會導致手術(shù)延時，降低手術(shù)效率，為患者安全帶來隱患 。濕包的原因有哪些？01.裝載因素1.1 滅菌包重量超標：敷料包不超過5 kg，金屬包不超過7 kg。超大超重不僅意味著蒸汽穿透時間較慢，也意味著需要排冷凝水較多，而且時間較長。這種器械包一般在底部位置，易出現(xiàn)濕潤，并且常常會弄濕位于它正下方位置的其他滅菌包。所以，裝載前要排除超標包，接近超標的臨界包件應盡量將其放置在滅菌器的最下一層。滅菌包裝載容量過緊、過密，包與包之間重疊擠壓，影響濕蒸汽的抽出。1.2 容器類物品擺放不當：盆、碗等容器類物品可能存水，成為濕包水份的來源。一般要求容器類物品開口橫著側(cè)放或朝下倒放，多個容器開口方向一致，使冷凝水順利流出；而且容器內(nèi)不能有易吸水的、難于干燥的棉花類織物。1.3 器械堆疊密度過大：器械堆疊，單位體積內(nèi)密度過大，器械間沒有用吸水織物隔開或分別包裹，易產(chǎn)生濕包。為避免器械包濕包的產(chǎn)生，要按規(guī)范要求包裝器械，適當放置吸水織物，用來及時吸收器械析出的水份; 大器械拆小拆細，最好一個器械物品一個包裝。1.4 滅菌物品裝載位置錯誤：將金屬物品放于滅菌層架的上層，敷料或布類及紙類包裝的物品放于下層。金屬在滅菌的過程中會產(chǎn)生大量的冷凝水，將下層的敷料等物品打濕。滅菌物品緊貼滅菌器內(nèi)壁或爐門，吸收了過多的冷凝水，在干燥階段不能完全汽化而導致濕包。1.5 紙袋或紙塑袋包裝：沒有側(cè)放，并留有空隙，影響濕蒸汽的抽出，容易形成濕包。02.卸載因素卸載物品放置于冷風出口、冷卻時間與方法不正確，也會導致濕包的產(chǎn)生。03.設備因素3.1 真空泵的性能：真空泵效力降低，影響蒸汽抽出。3.2 滅菌器蒸汽疏水閥故障：如內(nèi)室疏水管路單向閥損壞，在干燥過程中排水管路中的水回流至內(nèi)室，導致包裹被打濕。3.3 內(nèi)室擋板變形：進蒸汽口的擋氣板變形，導致蒸汽進入艙體時將包裹打濕。3.4 干燥系統(tǒng)出現(xiàn)故障干燥時間太短：如超大超重的器械包應選擇干燥時間長的滅菌周期，而不是選擇常規(guī)的器械滅菌周期。3.5 水汽分離器故障：蒸汽中的水分不能被分離排出，蒸汽過濕而導致濕包。3.6 不規(guī)范操作：如滅菌前壓力蒸汽滅菌器沒有預熱，冷凝水集中在進氣孔部位或爐底部及管道內(nèi)，排氣管內(nèi)原有的冷凝水倒流至爐內(nèi)包上而導致濕包。04.蒸汽因素4.1 蒸汽含水量高：滅菌器需要提供干燥的飽和蒸汽（蒸汽干燥度應90%以上），如果蒸汽含水量過高，飽和度低，當進入爐內(nèi)時便會打濕滅菌包。該原因引起的濕包可以出現(xiàn)在滅菌器的各個部位。4.2 滅菌器蒸汽管線保溫性不好：由于蒸汽管道的保溫性不好，蒸汽輸送過程中產(chǎn)生過多的冷凝水，導致蒸汽過濕。4.3 蒸汽管線的設計問題：排水管路拐角太多，由低往高排放、管道內(nèi)有雜質(zhì)堵塞等，均可引起濕包，該原因引起的濕包集中在排氣口位置。如何預防濕包的發(fā)生？1每天設備運行前應進行安全檢查，物理參數(shù)均符合設備運行要求。2滅菌器在滅菌前應充分預熱，預熱時間15 min，當柜室內(nèi)溫度達到 40℃~60℃ 開始滅菌。3在每日滅菌前要先將供氣管路中的冷凝水徹底排掉，再進行空鍋 BD 試驗。4加強消毒員消毒滅菌知識培訓，嚴格執(zhí)行待滅菌物品裝載要求，滅菌柜內(nèi)裝載物品要松緊適宜，包與包之間的距離要 >2.5 cm，以利于蒸汽的穿透及干燥時的揮發(fā)。5保證蒸汽質(zhì)量與滅菌設備的性能。蒸汽質(zhì)量必須為飽和蒸汽，蒸汽干燥應在 97% 以上，不超過 3% 的水分；蒸汽壓力應在正確的動態(tài)壓力調(diào)節(jié)下運送到滅菌器中 ；滅菌器及蒸汽發(fā)生器在滅菌前要進行安全性能檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。6應仔細記錄所有濕包的發(fā)生并仔細回顧和記錄研究發(fā)現(xiàn)。找出濕包和/或濕批次的原因和補救方法非常復雜，記錄研究中的發(fā)現(xiàn)以尋求共同線索必不可少。除了以上預防措施，選擇包材十分關(guān)鍵，以確保器械保持無菌狀態(tài)。當然，預防濕包最關(guān)鍵還是在于工作人員自身的防范意識以及專業(yè)素養(yǎng)，需要我們共同加強專業(yè)知識的學習，提高質(zhì)量安全服務意識，減少人為的因素造成的濕包。